Antimikrobiālo līdzekļu pārdošanas un lietošanas dati

Deleģētā regula (ES) 2021/578  paredz  pienākumu valsts kompetentajai iestādei  apkopot un ziņot datus par  antimikrobiālos līdzekļus saturošu zāļu izplatīšanas apjomiem un lietošanu dzīvniekiem, nosakot:

• datu ziņošanas  termiņus;
• antimikrobiālos līdzekļus, par kuru pārdošanas apjomu un lietošanu dzīvniekiem jāziņo;
• dzīvnieku sugas, par kurām jāziņo lietotie antimikrobiālie līdzekļi.  

Saskaņā ar Regulu (ES) 2021/578, kompetentajai iestādei datus par izplatīto veterināro zāļu apjomu jāziņo Eiropas zāļu aģentūrai (EZA), sākot ar 2024.gadu. 

Pārtikas un veterinārais dienests jau apkopo lieltirgotavu sniegtos statistikas datus par valstī  izplatītajam veterinārajām zālēm, tostarp, antimikrobiālos līdzekļus saturošām veterinārajām zālēm, un tos ziņo EZA.

Saskaņā ar Regulu (ES) 2021/578, kompetentajai iestādei datus par dzīvniekiem lietotajām antimikrobiālos līdzekļus saturošajām zālēm jāsāk apkopot:

a) no 2023.gada  ( 1.ziņojums EZA - 2024.gadā) - par liellopiem, vistām, tītariem, cūkām;

b) no 2026.gada (ziņojums EZA –  no 2027.gada) -  par citiem mājputniem (pīles, zosis), aitām, kazām, trušiem (produktīviem), zivīm (lasis, forele, karpa, jūraskarūsa, Eiropas labraks), zirgiem;

c) no 2029.gada (ziņojums EZA – no 2030.gada) - par suņiem, kaķiem, kažokzvēriem (lapsas, ūdeles).

Regula nosaka, ka datus vāc par antimikrobiālos līdzekļus saturošām veterinārajām zālēm un cilvēkiem paredzētajām zālēm, kas lietotas dzīvniekiem. 

Īstenošanas regula (ES) 2022/209 nosaka formātu, kādā dalībvalstīm jāsniedz dati Eiropas Zāļu aģentūrai:

1. par veterināro antimikrobiālo zāļu pārdošanas apjomiem;

2. par antimikrobiālo zāļu lietošanu dzīvniekiem;

Īstenošanas regula nosaka informāciju, ko Eiropas Zāļu aģentūra sniedz aprēķina un validēšanas vajadzībām.