- Farmakovigilance ir blakusparādību uzraudzība, t.sk. atklāšana, novērtēšana, izprašana un novēršana.
- Eiropas Zāļu aģentūra sadarbībā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju izveido un uztur Savienības farmakovigilances datubāzi.
- Dzīvnieku īpašnieks/turētājs par novērotajām veterināro zāļu blakusparādībām ziņo praktizējošam veterinārārstam.
- Praktizējošs veterinārārsts ziņo kompetentajai iestādei vai tirdzniecības atļaujas turētājam.
- Kompetentā iestāde un tirdzniecības atļaujas turētājs visas saņemtās ziņas par blakusparādībām 30 dienu laikā reģistrē Savienības farmakovigilances datubāzē.
- Kompetentajām iestādēm ir pilna piekļuve farmakovigilances datubāzes datiem.
- Tirdzniecības atļaujas turētājiem ir piekļuve datiem par tām veterinārajām zālēm, kurām tie ir tirdzniecības atļaujas turētāji.
Farmakovigilances datubāzē jebkura persona varēs iepazīties ar statistisko informāciju:
- par ikgadēji ziņoto blakusparādību skaitu un incidenci (veterinārās zāles, dzīvnieku suga, blakņu veids);
- par tirdzniecības atļauju turētāju veikto signālu pārvaldības procesa rezultātiem (veterinārajām zālēm vai veterināro zāļu grupām).