Vairumtirdzniecība

Īstenošanas regulā 2021/1248 tiek noteiktas prasības  lieltirgotavām ievērot veterināro zāļu labu izplatīšanas praksi, tādā veidā nodrošinot, ka piegādātās veterinārās zāles saglabā savu kvalitāti un integritāti un paliek legālas visā piegādes ķēdē to uzglabāšanas vai transportēšanas laikā.

Regula attiecas uz:

• vairumtirdzniecības atļaujas turētājiem (arī tie, kas darbojas saskaņā ar īpašiem muitas režīmiem, piemēram, brīvajās zonās vai muitas noliktavās);
• ražošanas atļauju turētājiem (izplata tikai savas saražotās zāles).

Regula nosaka prasības izstrādāt un uzturēt kvalitātes sistēmu un īstenot kvalitātes riska pārvaldību, kas iekļauj pienākumus un procesus attiecībā uz:

• personālu;
• telpām un aprīkojumu;
• dokumentāciju, procedūrām un uzskaiti;
• darbībām ar veterinārajām zālēm t.sk. piegāde, saņemšana, uzglabāšana, atlase, iznīcināšana u.c.;
• sūdzību izskatīšanu;
• veterināro zāļu atpakaļsūtīšanu;
• iespējami viltotu veterināro zāļu atpazīšanu, kontroli un atsaukšanu;
• ārpakalpojumam nodotām darbībām;
• paškontroli;
• veterināro zāļu transportēšanu.

Ar shematisku Īstenošanas regulas 2021/1248 prasību apskatu var iepazīties pievienotajā prezentācijā.